质疑人名称：广西昆亚医疗器械有限公司

质疑人地址：南宁市西乡塘区友爱北路65号临街综合楼四楼413-3号

法定代表人：符卫兵

委托代理人：

邹宗宇

联系电话：

18978040625

邮编：

530001

广西昆亚医疗器械有限公司

：

我公司于2024年10月29日10时57分收到贵公司以现场递交方式送达的质疑函原件，对4K内窥镜荧光影像系统（腹腔镜）（GXZC2024-J1-005651-GXDD）项目的采购文件进行质疑，我公司对贵公司所提出的质疑函内容高度重视，当即将该质疑函报送采购人。为了保证本次政府采购项目的顺利实施，本着“公开、公平、公正”的原则，我公司于2024年11月5日组织符合本采购项目类型的行业专家就贵公司提出的问题进行论证。根据专家的论证结果，经采购人确认，现就本项目质疑相关内容回复如下：

一、质疑事项1及答复：

（一）质疑事项1：

具有唯一性、排他性，明显倾向于欧谱曼迪品牌的技术参数包括但不限于以下技术参数：

（一）内窥镜荧光摄像系统中：▲8.支持摄像头类型2种以上，4K 荧光手动摄像头、4K荧光开放式摄像头等，且均可实现荧光功能。▲12.具有2种以上荧光模式：可选择肝胆模式和自定义模式，自定义模式下可逐级调节捕捉荧光的灵敏度，荧光灵敏度可调节级数不少于30级。25.荧光探测灵敏度：信噪比SNR>20dB，荧光响应动态范围为≥20dB（信背比SBR>3时）。26.最低探测浓度≤200nmol/L。28.采用先进的ARM硬件架构及linux系统，具有安全的网络运行环境，软件安全性得到有效的保障。29.对接入的U盘具有用户访问权限控制，可提高设备可靠性。普通用户权限只能实现存储拍摄图片和视频。管理员用户能实现存储拍摄图片和视频及操作软件升级维护。

（二）医用内窥镜冷光源中：4.具有AI interlock功能，根据观察距离自动调整光强，避免潜在风险。▲9.近红外激光光谱波段为805±10nm，在导光束出光口处激光功率≤2.4W。

（二）质疑事项1的答复：

本项目技术参数是根据采购项目的特点并结合采购人的实际需求编制，经调查及专家论证，目前市面上有不少于三个品牌的产品能满足上述参数要求，不存在倾向性和唯一性，也不存在限制或者排斥潜在供应商的情况。并且，贵公司提交的质疑函中未提供任何佐证材料，不符合中华人民共和国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》第十二条“供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料”的规定，该项质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

（三）事实依据：

（四）法律依据：

中华人民共和国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》第十二条“供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料”。

二

、质疑事项

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及答复：

（一）质疑事项

2

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（二）医用内窥镜冷光源中：▲9.近红外激光光谱波段为805±10nm，在导光束出光口处激光功率≤2.4W。经国家药品监督管理局批准注册的具备近红外激光光谱的冷光源，其波长通常采用785nm、805nm以及少数其他波长的光谱波段。本项目中将“近红外激光光谱波段为805±10nm”设置为实质性参数，缺乏合理性和科学性，且具有排除潜在投标人的嫌疑。

（二）质疑事项

2

的答复：

本项目技术参数是根据采购项目的特点并结合采购人的实际需求编制，经调查及专家论证，目前市面上有不少于三个品牌的产品能满足上述参数要求，不存在限制或者排斥潜在供应商的情况；并且，贵公司提交的质疑函中未提供任何佐证材料，不符合中华人民共和国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》第十二条“供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料”的规定，该项质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

（三）事实依据：

（四）法律依据：

中华人民共和国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》第十二条“供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料”。

三

、质疑事项

3

及答复：

（一）质疑事项

3

：

（二）质疑事项

3

的答复：

1.本项目采用的是竞争性谈判采购方式，适用的是中华人民共和国财政部令第74号《政府采购非招标采购方式管理办法》，贵公司关于该质疑事项中的法律依据为中华人民共和国财政部令第87号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》，不适用于本项目。

2.竞争性谈判文件第三章“采购需求”中“(七)配置清单”的第6点“4K荧光腹腔镜：1台”经核实为“4K荧光腹腔镜：1根”，是本次采购设备标配的腹腔镜，其参数已在竞争性谈判文件中列明，详见竞争性谈判文件第三章“采购需求”中“技术参数及性能（配置）要求”的“（三）腹腔内窥镜”所列的技术参数。

3.竞争性谈判文件第三章“采购需求”中“(七)配置清单”的第9点“医用加压器（灌注泵）”为腹腔镜下手术附属设备，配备即可不作具体参数要求，该项质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

（三）事实依据：

（四）法律依据：

1.中华人民共和国财政部令第74号《政府采购非招标采购方式管理办法》第二条“采购人、采购代理机构采用非招标采购方式采购货物、工程和服务的，适用本办法。本办法所称非招标采购方式，是指竞争性谈判、单一来源采购和询价采购方式”。

2.中华人民共和国财政部令第87号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二条“本办法适用于在中华人民共和国境内开展政府采购货物和服务（以下简称货物服务）招标投标活动。”、第三条“货物服务招标分为公开招标和邀请招标”。

四

、质疑事项

4

及答复：

（一）质疑事项

4

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（二）质疑事项

4

的答复：

本项目技术参数是根据采购项目的特点并结合采购人的实际需求编制，经调查及专家论证，目前市面上有不少于三个品牌的产品能满足上述参数要求，不存在倾向性和唯一性，也不存在限制或者排斥潜在供应商的情况；并且，贵公司提交的质疑函中未提供任何佐证材料，不符合中华人民共和国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》第十二条“供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料”的规定，该项质疑事项缺乏事实依据，质疑不成立。

（三）事实依据：

（四）法律依据：

中华人民共和国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》第十二条“供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料”。

贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）规定，有向政府采购监督管理部门投诉的权利。

感谢贵公司对本项目采购活动的监督与支持！我公司将把有关情况向同级政府采购监督管理部门备案。

特此复函。

广西大德项目管理有限公司

2024年11月06日

附件信息:

• 关于4K内窥镜荧光影像系统（腹腔镜）采购（GXZC2024-J1-005651-GXDD）质疑函有关问题的回复函.pdf

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